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一次性使用管型吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021461

注册人住所：

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性使用管型吻合器（以下简称吻合器）主要由吻合钉、抵钉座、吻切组件、手柄、连接杆组成；吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为17 mm、19 mm、21mm、23mm、26mm、29mm、31 mm七种规格。根据吻合钉的高度不同分为4.2、4.5、4.8三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

生产地址：

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

型号规格：

HZGX-17×4.2、HZGX-19×4.2、HZGX-21×4.5、HZGX-23×4.5、HZGX-26×4.5、HZGX-29×4.8、HZGX-31×4.8

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172081461