一次性使用管型吻合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用管型吻合器

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021461

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性使用管型吻合器(以下简称吻合器)主要由吻合钉、抵钉座、吻切组件、手柄、连接杆组成；吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为17 mm、19 mm、21mm、23mm、26mm、29mm、31 mm七种规格。根据吻合钉的高度不同分为4.2、4.5、4.8三种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-05注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

HZGX-17×4.2、HZGX-19×4.2、HZGX-21×4.5、HZGX-23×4.5、HZGX-26×4.5、HZGX-29×4.8、HZGX-31×4.8

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021461”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-29×4.8	724.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-26×4.5	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-31×4.8	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-29×4.8	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-26×4.5	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-23×4.5	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-21×4.5	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-19×4.2	724.8000
江西省+2018年增补目录	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-17×4.2	724.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用管型吻合器	苏械注准20172021461	HZGX-21×4.5	724.8000