D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（乳胶比浊法）-渝械注准20162400079-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（乳胶比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400079

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2026-05-25

结构及组成：

R1：试剂1tn盐酸缓冲液t0.1mol/LnR2：试剂2tn鼠抗D-二聚体抗体乳胶悬浊液t500mg/Ln稀释液：（选配）tn清洁剂tn叠氮钠t0.2g/LnD-二聚体校准品（选配）：n D-二聚体每批标示值见瓶签n不同批号试剂盒中各组份不能互换（稀释液和校准品除外）。

适用范围：

用于检测人体样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×16mL R2:1×4mL； R1:1×40mL R2:1×10mL R1:2×40mL R2:2×10mL；R1:1×800mL R2:1×200mL 50T/盒；100T/盒；200T/盒； 400T/盒；稀释液：1×5mL（选配）；校准品：1×1mL（选配）。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭贮存可稳定12个月，开瓶上机试剂在2℃～8℃条件下贮存并应在2周内使用。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册