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国食药监械(进)字2013第2565098号
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
2013-11-21
2017-11-20
由短管组件(弯头、万向轴)、插头栓绳、鼻罩框、鼻罩框接头、鼻罩插口、塞头、软垫、通气口、肩软垫、压力管、头带(顶部头带和扣钩、中部头带和扣钩、下端头带、快速释放扣钩、下部头带)组成。其中,各组件材质是:短管、头带组成中的扣钩为热塑性聚酯弹性体;弯头、插头拴绳、塞头、压力管为聚丙烯;万向轴为聚酯;鼻罩框、鼻罩框接头为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯;软垫、肩软垫为硅橡胶;头带(顶部头带、中部头带、下端头带)为尼龙纤维和泡沫;下部头带为尼龙。可重复使用,非灭菌供应。
适用于从持续气道正压通气(CPAP)或双水平装置无创地向病人输送气流,适用于接受持续气道正压通气(CPAP)治疗或双水平治疗的2至7岁的儿童。
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
澳大利亚
YZB/AUL 6272-2013《鼻罩》
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