主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件-国械注准20243212363-器械数据

产品名称：

主动脉夹层CT血管造影图像辅助分诊软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243212363

注册人住所：

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

由软件安装程序、授权文件组成，功能模块包括服务器端和浏览器端，浏览器端含登录、患者管理、图像处理与显示、服务模块，服务器端含数据访问和存储、数据同步服务、算法服务(深度学习)、胶片打印服务、图像归档服务模块。

适用范围：

用于成人主动脉CT血管造影图像的显示、处理、分析，可对疑似急性主动脉夹层阳性的病例进行分诊提示。供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格：

uAI-AorticDissection，发布版本1.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：