清洗液

国产备案

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司

粤深械备20220561

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

结构及组成：

由磷酸盐缓冲液，十二烷基三甲基溴化铵，ProClin 300，RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配)组成。

适用范围：

用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的全自动荧光发光分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月17日：主要组成成分由“由试剂（磷酸盐缓冲液，表面活性剂，防腐剂），RF卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量等信息，RF卡为选配）组成”变更为“由磷酸盐缓冲液，十二烷基三甲基溴化铵，ProClin 300，RF 卡（含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息，RF 卡为选配）组成”。；2024年7月17日：预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗、起到纯化待测物以便后续检测的全自动荧光发光分析仪器平台通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼。

型号规格：

型号: CLS-Q规格:150mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	清洗液	粤深械备20220561	CLS-Q：150mL	400.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20220561	CLS-Q：150mL	400.00