生理参数分析管理软件-津械注准20192210138-器械数据

产品名称：

生理参数分析管理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20192210138

注册人住所：

天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号

批准(备案)日期：

2025-05-07

有效期至：

2029-09-18

结构及组成：

该产品由软件安装光盘(含服务器软件模块；实时监控工作站模块；医生分析软件模块)和说明书组成。

适用范围：

该产品适用于医疗机构对从患者采集到的电生理信号如心电信号、血压数据和血氧数据等电生理信号进行分析处理和传输。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称变更 20250507,型号、规格变更 20250507

生产地址：

天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号1-3层，106号1-3层,天津市北辰区天津医药医疗器械工业园京宝分园8号（宏大园）E楼105号1-3层，106号1-3层

型号规格：

TZCPAS-T、TZCPAS-T1、TZCPAS-T2、TZCPAS-T3、TZCPAS-T4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20192210138\"注册证共同使用。