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国食药监械(进)字2011第2403330号(变更批件)
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
2011-10-25
2015-10-24
美国
生产企业注册地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA变更为250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;生产企业生产地址由2470 FaradayAve.,Carlsbad,CA92008-7224,USA变更为2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),
YZB/USA 3876-2011
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
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