心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶MB肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京康美天鸿生物科技有限公司

京械注准20192400123

注册人住所：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

批准(备案)日期：

2019-04-10

有效期至：

2024-04-09

结构及组成：

产品由试剂条、干燥剂和一次性滴管组成，其中试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜（TI线包被抗人心肌肌钙蛋白I（cTnI）多克隆抗体；MG线包被肌红蛋白多克隆抗体；MB线包被肌酸激酶MM亚型（CK-MM）多克隆抗体；QC线包被羊抗鼠多克隆抗体）、玻璃纤维（包被胶体金标记的抗人cTnI单克隆抗体；胶体金标记的肌红蛋白单克隆抗体；胶体金标记的肌酸激酶BB亚型（CK-BB）单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶MB、肌红蛋白的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

型号规格：

初始包装：1人份袋

产品储存条件及有效期：

4℃~25℃保存，有效期为15个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	心肌肌钙蛋白I\|CK-MB\|肌红蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20192400123	20人份\|盒	435.6000