细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）

国产有效注册第二类

产品名称：

细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）

注册人名称：

深圳市赛尔生物技术有限公司

粤械注准20172400134

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-01-22

结构及组成：

由BV反应板、标本提取液、BV反应液、阴性和阳性对照物组成。a）20T检测卡结构：BV反应板 20个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液12ml；BV反应液 7ml；阴性和阳性对照物各1瓶（1ml/瓶）；说明书 1份。b）40T检测卡规格：BV反应板 40个（用铝箔袋包装、内含干燥剂及标本吸管）；标本提取液25ml；BV反应液 15ml；阴性和阳性对照物各1瓶（2ml/瓶）；说明书 1份

适用范围：

适用于临床细菌性阴道病的检测及筛查。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道鹤洲恒丰工业城B6栋201A

型号规格：

40T、20T

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封贮存，避免冻结。有效期12个月。开封后，应立即使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）	粤械注准20172400134	无	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）	粤械注准20172400134	40T	960.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病（BV）检测卡（多胺法）	粤械注准20172400134	40T	500.00