造口皮肤保护剂-桂玉械备20250027号-器械数据

产品名称：

造口皮肤保护剂

注册人名称：

独一（玉林）生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂玉械备20250027号

注册人住所：

广西壮族自治区玉林市中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼501号

批准(备案)日期：

2025-11-20

结构及组成：

由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。

变更情况：

2025年09月15日型号规格由“15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶”变更为“15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶”。2025年11月20日主要组成成分由“由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤。非无菌提供。”变更为“由卡波姆、聚乙烯醇、丙二醇、甘油、纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。”。

生产地址：

广西壮族自治区玉林市中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼501号

型号规格：

15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、50g/瓶、80g/瓶、100g/瓶20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、55ml/瓶、60ml/瓶、65ml/瓶、70ml/瓶、75ml/瓶、80ml/瓶、85ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、120ml/瓶、130ml/瓶、140ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶