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PTA Balloon Catheters

国产失效注册

产品名称：

PTA Balloon Catheters

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3770431号

注册人住所：

Ferdinand-Porsche-StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

该产品主要由球囊及导管组成,球囊由尼龙材料制成,导管由聚酰胺材料制成,标记为铂铱合金,根据球囊的长度及直径、导管长度及直径的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于中枢循环系统以外的血管狭窄处扩张成形(腔内血管成形术)。

代理公司：

广州市景达斯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2017年3月27日补发。原2014年1月20日发放的注册证作废。

产品标准编号：

YZB/GER 7916-2013《PTA球囊导管》

生产地址：

Winterthurerstrasse,Gewerbezentrum Arova ? 8247 Flurlingen,Switzerland