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糖化血红蛋白检测试剂盒（比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（比浊法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400212

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂1：乳胶0.1%，甘氨酸缓冲液15mmol/L pH7.6。试剂2a：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/mL，甘氨酸缓冲液60mmol/L pH7.6。试剂2b：鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体0.05mg/mL，甘氨酸缓冲液60mmol/L pH7.6。溶血素：叠氮化钠 1g/L。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于体外测定全血中糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100 mL/盒(R1:1×30 mL、R2a:1×0.5 mL、R2b:9.5 mL、溶血素:60 mL；R1:1×30 mL、R2a:1×0.5 mL、R2b:1×9.5 mL、溶血素:2×30 mL)100测试

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400212