医用吸氧面罩-粤穗械备20240030号-器械数据

产品名称：

医用吸氧面罩

注册人名称：

广州市名加医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20240030号

注册人住所：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年01月23日,产品描述由“由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。”变更为“由面罩和连接管组成。采用医用高分子材料制成。非无菌产品，一次性使用。细菌菌落总数≤200cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和真菌。”。2024年03月20日,产品技术要求变更。2024年09月19日,型号/规格由“GXY10、GXY20、GXY30、GXY40、GXY50、GXY60、GXY11、GXY21、GXY31、GXY41、GXY51、GXY61、KXY10、KXY20、KXY11、KXY21”变更为“GXY10、GXY20、GXY30、GXY40、GXY50、GXY60、GXY11、GXY21、GXY31、GXY41、GXY51、GXY61、KXY10、KXY20、KXY50、KXY11、KXY21、KXY51”。产品技术要求变更。2025年07月08日,生产地址由“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。

生产地址：

广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋四、五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101102

型号规格：

GXY10、GXY20、GXY30、GXY40、GXY50、GXY60、GXY11、GXY21、GXY31、GXY41、GXY51、GXY61、KXY10、KXY20、KXY50、KXY11、KXY21、KXY51

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：