冷敷凝胶-晋临械备20200078号-器械数据

产品名称：

冷敷凝胶

注册人名称：

山西海德药业有限公司

注册(备案)号：

晋临械备20200078号

注册人住所：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

结构及组成：

本品由包装材料和凝胶(卡波姆、甘油、水)组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位有物理降温作用。仅用于闭合性软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”；备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”变更时间2020年07月10日；型号或规格由“走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-100g）（5ml-100ml）”变更为“Ⅰ舒筋活络型；Ⅱ田七镇痛型；Ⅲ白虎活络型；Ⅳ艾灸液型；Ⅴ颈肩腰腿型；Ⅵ正红花型；走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-300g）（5ml-300ml）特殊规格按客户需求订制。”变更时间2020年11月02日；型号或规格由“Ⅰ舒筋活络型；Ⅱ田七镇痛型；Ⅲ白虎活络型；Ⅳ艾灸液型；Ⅴ颈肩腰腿型；Ⅵ正红花型；走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-300g）（5ml-300ml）特殊规格按客户需求订制。”变更为“Ⅰ艾灸液型；Ⅱ颈肩腰腿型；走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-300g）、（5ml-300ml）。”；产品描述由“本品由包装材料和凝胶（卡波姆、甘油、水）组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由包装材料和凝胶(卡波姆、甘油、水)组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于人体物理退热，对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位疼痛不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位疼痛不适有物理降温理疗作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月26日；型号或规格由“Ⅰ艾灸液型；Ⅱ颈肩腰腿型；走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-300g）、（5ml-300ml）。”变更为“颈肩腰腿；走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-300g）、（5ml-300ml）。”；预期用途由“对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位疼痛不适有物理降温理疗作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位疼痛不适有物理降温作用。仅用于闭合性软组织。t”变更时间2021年03月30日；型号或规格由“颈肩腰腿；走珠器型、涂抹型、喷洒型。（5g-300g）、（5ml-300ml）。”变更为“颈肩腰腿；涂抹型、喷洒型；（5g-300g）、（5ml-300ml）。”；预期用途由“对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位疼痛不适有物理降温作用。仅用于闭合性软组织。”变更为“对于人体颈椎、肩周、腰椎、腿膝关节部位有物理降温作用。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年05月28日

生产地址：

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

型号规格：

颈肩腰腿；涂抹型、喷洒型；（5g-300g）、（5ml-300ml）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：