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一次性使用止血带复合包

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用止血带复合包

注册人名称：

广州九翔医疗器械有限公司

粤穗械备20140029号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

批准(备案)日期：

2021-01-29

结构及组成：

卡扣式止血带：间接作用于创面,捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品；医用护理垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单；透气胶贴：带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；棉签：皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。

适用范围：

卡口式止血带：用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。医用护理垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮。透气胶贴：用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及机械的局部涂抹消毒剂。

变更情况：

2015年09月02日，产品描述由“由一次性使用止血带、护理垫巾、输液贴、碘伏棉签、医用棉签等组成。一次性使用止血带采用医用高分子材料天然橡胶或特种橡胶精制而成，长条扁型，伸缩性强。”变更为“卡扣式止血带：间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品；医用护理垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单；透气胶贴：带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；棉签：皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”；预期用途由“适用于医疗机构常规治疗及输液、抽血、止血、输血时一次性使用。”变更为“卡扣式止血带：用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果；医用护理垫：用于卧床病人保洁或预防褥疮；透气胶贴:用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起固定作用；棉签：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及机械的局部涂抹消毒剂。”2016年09月21日,备案人名称由“广州天瑶实业有限公司”变更为“广州九翔医疗器械有限公司”;备案人组织机构代码由“30474665-3”变更为“91440111304746653R”;2021年01月29日,备案人注册地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”；生产地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

型号规格：

TY-A型、TY-B型、TY-儿童型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：