N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20222400286

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血(末梢血/静脉血）样本中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和髓过氧化物酶（MPO）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1．4℃～30℃避光保存，有效期为12个月。2．60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3．试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400286	100人份/盒	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400286	10人份/盒	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400286	40人份/盒	9600.0000
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江西省+动态第56批	N末端脑钠肽前体\|肌酸激酶同工酶\|髓过氧化物酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400286	100人份\|盒	24000.0000
江西省+动态第56批	N末端脑钠肽前体\|肌酸激酶同工酶\|髓过氧化物酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400286	40人份\|盒	9600.0000
江西省+动态第56批	N末端脑钠肽前体\|肌酸激酶同工酶\|髓过氧化物酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400286	20人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第56批	N末端脑钠肽前体\|肌酸激酶同工酶\|髓过氧化物酶测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20222400286	10人份\|盒	2400.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400286	40人份/盒	9600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	N末端脑钠肽前体/肌酸激酶同工酶/髓过氧化物酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20222400286	10人份/盒	2400