一次性使用护理垫-苏械注准20182640277-器械数据

产品名称：

一次性使用护理垫

注册人名称：

江苏三影科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182640277

注册人住所：

盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用护理垫由无纺布、聚乙烯薄膜(PE)、医用纸巾、松紧带组成,按其组成不同分为A、B、C三种规格,其中A型为无纺布型;B型由无纺布、聚乙烯薄膜(PE)组成;C型由医用纸巾、聚乙烯薄膜(PE)和无纺布组成,其中B型和C型可缝制,如缝制可加松紧带,具体尺寸为长(40-300)cm×宽(40-300)cm,每隔5cm为一个规格,允差为±10%;层数:1-8层。按供应状态不同分为灭菌和非灭菌产品两种,本产品一次性使用,灭菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。无纺布应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非

适用范围：

供临床医用护理时防护使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20140064号。

生产地址：

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

型号规格：

A型、B型、C型