载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212400873

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

R1：聚乙二醇6000、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、表面活性剂；R2：Tris-HCL 缓冲液、羊抗人APOE抗体、表面活性剂。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-11n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml ； R1: 2×30ml，R2: 2×10ml ；R1: 4×30ml，R2: 4×10ml ； R1: 6×30ml，R2: 6×10ml；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml；R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；R1: 4×60ml，R2: 4×20ml；R1: 6×60ml，R2: 6×20ml；R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光冷藏储存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:6×60ml，R2:6×20ml	12571.2000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:4×60ml，R2:4×20ml	8380.8000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:2×60ml，R2:2×20ml	4190.4000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:1×60ml，R2:1×20ml	2095.2000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:4×30ml，R2:4×10ml	4190.4000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:6×30ml，R2:6×10ml	6285.6000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:1×30ml，R2:1×10ml	1047.6000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1:2×30ml，R2:2×10ml	2095.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1: 6×30ml，R2: 6×10ml	6285.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212400873	R1: 2×60ml，R2: 2×20ml	4190.4