血浆游离血红蛋白测定试剂盒（TMB底物法）-鲁械注准20242400701-器械数据

产品名称：

血浆游离血红蛋白测定试剂盒（TMB底物法）

注册人名称：

汴京药业（山东）集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242400701

注册人住所：

山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-1

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

试剂1(R1)：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺盐酸盐(≥0.2g/L)；试剂2(R2)：过氧化氢(≥0.1mL/L)。校准品：血红蛋白，其定值见标签。质控品：血红蛋白，其赋值见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中游离血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市天桥区梓东大道858号中南产业智城20号楼201-6

型号规格：

R1：10mL，R2：2.5mL；R1：15mL，R2：3.75mL；R1：20mL，R2：5mL；R1：40mL，R2：10mL；R1：50mL，R2：12.5mL；R1：60mL，R2：15mL；R1：100mL，R2：25mL；R1：10mL×2，R2：2.5mL×2；R1：15mL×2，R2：3.75mL×2；R1：20mL×2，R2：5mL×2；R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×2，R2：12.5mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：100mL×2，R2：25mL×2；R1：10mL×3，R2:2.5mL×3； R1：15mL×3，R2:3.75mL×3；R1：20mL×3，R2：5mL×3；R1：40mL×3，R2：10mL×3；R1：50mL×3，R2：12.5mL×3；R1：10mL×4，R2：2.5mL×4；R1：15mL×4，R2：3.75mL×4；R1：20mL×4，R2：5mL×4；R1：40mL×4，R2：10mL×4；R1：50mL×4，R2：12.5mL×4；1测试/盒；5测试/盒；10测试/盒；15测试/盒；20测试/盒；25测试/盒；30测试/盒；35测试/盒；40测试/盒；45测试/盒；50测试/盒；55测试/盒；60测试/盒；65测试/盒；70测试/盒；75测试/盒；80测试/盒；85测试/盒；90测试/盒；95测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；1000测试/盒。校准品(选配)：1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4；2mL×5；2mL×6；质控品(选配)：1mL×1；1mL×2；1mL×3；1mL×4；1mL×5；1mL×6；2mL×1；2mL×2；2mL×3；2mL×4；2mL×5；2mL×6。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃-8℃密闭避光保存，有效期为6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：