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肺活量计

国产有效注册第二类

产品名称：

肺活量计

注册人名称：

广州红象医疗科技有限公司

粤械注准20172210734

注册人住所：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房

批准(备案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

主要由主机、吹嘴、USB数据线组成。

适用范围：

适用于测量用力肺活量。

变更情况：

2021-12-03: 1、注册人住所由“广州市番禺区洛浦街沙溪村新沙路48号6楼603房”变更为“广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02房”。nn2021-12-03: 1、产品名称由“呼气峰值流量计”变更为“肺活量计”。rn2、型号、规格由“A1”变更为“A1、B1”。rn3、适用范围由“适用于哮喘患者呼气峰流速值（PEF）的日常监测。”变更为“适用于测量用力肺活量。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市海珠区荔福路新围28号7楼自编02号

型号规格：

A1、B1

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172210734。