血脂质控物-桂械注准20252400229-器械数据

产品名称：

血脂质控物

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252400229

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ-０７号

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

2030-06-03

结构及组成：

1.产品分为两个水平，水平1和水平2各1瓶。各水平主要由胆固醇(0.85‰~1.39‰)、甘油(0.05‰~0.10‰)组成。2.本产品具有批特异性，具体质控范围见配套血脂测试条瓶签上，不同批号血脂质控物中各水平可以互换。

适用范围：

与桂林优利特医疗电子有限公司生产的血脂测试条(干化学法)配合使用，用于血脂测试系统的日常质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

PQ 30

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。2.产品有效期：在正确的储存条件下，未开封产品有效期为12个月。开启后产品储存有效期为90天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

型号；PQ 30