雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401585
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2022-10-18
有效期至：
2027-10-17
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。2. 试剂2（R2）：胶乳微球降钙素原抗体(鼠源)包被的颗粒。3. 校准品、质控品：牛血清白蛋白、降钙素原抗原（重组）。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
250测试/盒；500测试/盒；330测试/盒；660测试/盒；160测试/盒；校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 160测试/盒 | 8536.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 500测试/盒 | 26675.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 660测试/盒 | 35211.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 330测试/盒 | 17605.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 250测试/盒 | 13337.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） | 800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配） | 800.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配） | 800.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配） | 800.0000 |
| 江西省+动态第59批 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20222401585 | 160测试|盒 | 8800.0000 |
