壳聚糖妇用抗菌吸附栓-豫食药监械(准)字2014第2640672号-器械数据

产品名称：

壳聚糖妇用抗菌吸附栓

注册人名称：

河南以斯帖生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2640672号

批准(备案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2019-09-14

结构及组成：

本产品由栓芯、推进器、助推杆、栓帽和引出绳组成。将栓芯装入由内推进器、外推进器组成的医用塑料推进器内,前端镶嵌有栓帽制成吸附栓。栓芯由引出绳捆绑水刺法非织造布和活性炭纤维制成,水刺法非织造布由壳聚糖溶液浸泡、干燥后制成。主要性能指标:1)抗菌吸附栓的(pH)值为6.5±0.5。2)一次性塑料推进器的性能:一次性塑料推进器是由吸附纤维栓芯、给药器、助推杆和拉出绳组成。一次洗塑料推进器表面应光洁、圆滑、无锋棱;助推干拉无卡壳。3)吸水率:≥800%。4)壳聚糖含量应在3%±0.7。5)重金属总含量:铅的含量应

适用范围：

适用于细菌性阴道炎、用于改善白带异常和瘙痒的症状。

产品标准编号：

YZB/豫 0219-2012

生产地址：

郑州高新区翠竹街6号1幢东1单元7层11号

型号规格：

0.92g/支