隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-鄂械注准20232404220-器械数据

产品名称：

隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20232404220

注册人住所：

武汉市东西湖区金山大道1310号（10）

批准(备案)日期：

2023-02-20

有效期至：

2028-02-19

结构及组成：

1.检测试剂：检测试剂由检测条加塑料卡壳组装而成。其中检测条由吸附有金标抗体的金标垫、包被有抗人血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、样品垫、塑料底板组成。2.粪便稀释管（可选配）；3.干燥剂。具体成分详见产品说明书。

适用范围：

用于体外定性检测人粪便中的微量血红蛋白。

生产地址：

武汉市东西湖区金山大道1310号

型号规格：

条型：1人份/包，30包/盒；卡型：1人份/包，20包/盒；10人份/包，5包/盒；25人份/包，1包/盒；25人份/包，2包/盒。

产品储存条件及有效期：

2028-02-19

管理类别：

第二类