镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）-鲁械注准20252400741-器械数据

产品名称：

镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素测定试剂盒（电感耦合等离子体质谱法）

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400741

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2030-12-04

结构及组成：

载液：含硝酸；校准品处理液：含硝酸；稀释液：含硝酸；校准品：含镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素、硝酸；质控I：含镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素、牛全血；质控II：含镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素、牛全血；内标：含铍、钪、锗、钇、铟、铑、铼、镧、铽、钬、镥、铀元素；进样管。主要组成成分的浓度详见产品技术要求。质控及校准品靶值详见附表一、二。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中镁、钙、铁、铜、锌、汞、铅元素的含量。

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房。

型号规格：

60人份/盒、480人份/盒。

产品储存条件及有效期：

质控(质控 I、质控 II)在-18°C或以下避光密封的存储条件下，校准品、内标在2°C~8°C密封条件下存储；其它组成在2°C~30°C密封条件下存储，试剂盒自生产之日起有效期为12个月

管理类别：

Ⅱ