苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液-晋长械备20150010号-器械数据

产品名称：

苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150010号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

1.浓缩洗涤液(10×)，10mL×1，含磷酸二氢钾； 2.粘合液，20mL×1，含明胶； 3.固定液，3mL×1，含甲醇； 4.染色液，3mL×1，含苯胺蓝(Aniline Blue)； 5.浓缩洗脱液(5×)，50mL×1，含氯化钠； 6.特制玻片，6或8孔×4块；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于人体组织样本中结缔组织、神经组织的染色和人体细胞样本的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“苯胺蓝染色液（苯胺蓝染色法）”变更为“苯胺蓝（霍夫曼蓝）染色液”;包装规格由“20人份/盒浓缩洗涤液（10×）：100ml×1、粘合液：20ml×1、固定液：3ml×1、染色液：3ml×1、浓缩洗脱液（5×）：50ml×1、特制玻片： 6或8孔×4块。”变更为“20人份/盒”。主要组成成分由“苯胺蓝、明胶、醋酸、磷酸盐缓冲液、防腐剂”变更为“1.浓缩洗涤液（10×），10mL×1，含磷酸二氢钾； 2.粘合液，20mL×1，含明胶； 3.固定液，3mL×1，含甲醇； 4.染色液，3mL×1，含苯胺蓝（Aniline Blue）； 5.浓缩洗脱液（5×），50mL×1，含氯化钠； 6.特制玻片，6或8孔×4块；注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。”;预期用途由“用于神经组织、细胞、结缔组织的染色。”变更为“用于人体组织样本中结缔组织、神经组织的染色和人体细胞样本的染色。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：