一次性使用口腔包-苏泰械备20170296号-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

泰州市康牌医疗器械厂

注册(备案)号：

苏泰械备20170296号

注册人住所：

泰州市姜堰区张甸镇单庄村

批准(备案)日期：

2017-09-30

有效期至：

结构及组成：

本产品由牙探针、口镜、方盘、牙科镊子、压舌板、医用检查垫、棉球、检查手套、纱布棉片、止血钳。牙科镊子采用符合YY0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成或医用不锈钢材料制成；医用检查垫、纱布棉片采用符合FZ/T64005的无纺布制成；棉球采用符合YY0330的脱脂棉制成；检查手套采用 GB 10213规定的天然橡胶胶乳制成。

适用范围：

一次性使用口腔包作为口腔检查是时的辅助使用，牙探针用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。口镜用于口腔检查使用。牙科镊子用于口腔科检查和治疗时夹持。医用检查垫用于患者保洁。检查手套用于防止医生与患者之间的交叉感染。棉球用于器械的局部涂抹消毒。纱布棉片用于擦拭口镜时使用。本产品供医疗机构为患者口腔检查、治疗时辅助使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市姜堰区张甸镇单庄村

型号规格：

A型 B型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：