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一次性使用直线切割型吻(缝)合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线切割型吻(缝)合器及组件

注册人名称：

常州安克医疗科技有限公司

苏械注准20172080393

注册人住所：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2017-03-15

有效期至：

2022-03-14

结构及组成：

一次性使用直线切割型吻(缝)合器及组件有组件(ABS、PC)钉仓支架、抵钉座(12Cr18Ni9)、保护片、活动手柄、切割刀(68Cr17或30Cr13)、固定手柄、击发按钮和缝合钉(TA1或TA2)组成,按外形和结构不同分为A、B、C三种,按使用切口的闭合长度不同又分为六种规格,按缝合钉高度不同又各自分为4.4mm、3.8mm、2.5mm三种,产品应无菌。每把吻合器出厂时带有1～2个组件。

适用范围：

主要用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2080198号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080069号。

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

型号规格：

吻合器型号:AKLCABC-5560758090100×4.43.82.5吻合器组件型号:AKLCABC-5560758090100×4.43.82.5组件