医用重组贻贝粘蛋白敷料-湘械注准20242140326-器械数据

产品名称：

医用重组贻贝粘蛋白敷料

注册人名称：

湖南丽赛药业有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140326

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

产品分为Ⅰ型(液体型)和Ⅱ型(敷贴型)。Ⅰ型(液体型)由重组贻贝粘蛋白溶液和聚酯(PET)瓶或玻璃瓶或铝瓶组成。Ⅱ型(敷贴型)由重组贻贝粘蛋白溶液和无纺布组成。其中重组贻贝粘蛋白溶液由重组贻贝粘蛋白、甘油、羟乙纤维素、黄原胶、海藻糖、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

Ⅰ型(液体型)用于在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。Ⅱ型(敷贴型)用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号

型号规格：

型号：产品分为I型(液体型)、Ⅱ型(敷贴型)。Ⅰ型(液体型)按装量不同分为1ml、1.2ml、1.5ml、1.8ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、260ml、280ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml、800ml、1000ml共35种规格。Ⅱ型(敷贴型)按每贴重量不同分为：10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴共13种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：