腹膜透析导管套件-苏械注准20252102242-器械数据

产品名称：

腹膜透析导管套件

注册人名称：

众之峰(苏州)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252102242

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号B2楼201、203单元

批准(备案)日期：

2025-12-02

有效期至：

2030-12-01

结构及组成：

腹膜透析导管套件按配置不同分为A、B、C三种型号。其中，A型由腹膜透析导管及隧道工具组成；B型由腹膜透析导管、隧道工具转接头、夹子及安全帽；C型由膜透析导管、隧道工具转接头、夹子及安全帽、手术刀、撕脱鞘扩张器、导丝、穿刺针及推注器组成。按腹膜透析导管是否带修饰涂层分为通用型和涂层型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于对肾功能不全及衰竭患者进行腹膜透析建立治疗通路。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B2楼201、203单元

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ