磁共振输注工作站-粤械注准20202141454-器械数据

产品名称：

磁共振输注工作站

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202141454

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

结构及组成：

由控制器、组合单元、电源系统、WIFI通讯模块、屏蔽外壳、磁通密度指示模块、软件组件(选配)组成。

适用范围：

在进行核磁共振检查操作时，与深圳麦科田生物医疗技术有限公司生产的HP系列输液泵和注射泵配合使用，为输注泵提供空间和电源，通过数据接口与输注泵进行数据通讯，并提示报警信息。只用于不超过20mT的磁场环境下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-22: 1、注册人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市南山区西丽松白路南岗第一工业园十一栋厂房1-4楼；深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

HP-80 MRI

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202141454”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-02血管内输液器械。