甘油三酯测定试剂盒 (GPO-PAP法)-京械注准20242400702-器械数据

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒 (GPO-PAP法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400702

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1：Goodrsquo;s缓冲液甘油激酶甘油-3-磷酸氧化酶腺苷三磷酸二钠N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）100mmol/L3kU/L6kU/L3mmol/L2mmol/L试剂2：Goodrsquo;s缓冲液脂蛋白脂肪酶过氧化物酶4-氨基安替比林100mmol/L6kU/L8kU/L2mmol/L质控品（冻干粉），2水平血清目标浓度范围ge;30%水平1:0.80-1.30mmol/L水平2:1.35-2.55mmol/L注：质控品靶值批特异，详见靶值单；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯（TG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

500测试/盒；484测试/盒；试剂1:2;41mL、试剂2:2;23mL；试剂1:2;40mL、试剂2:2;22mL。质控品(水平1):1;1mL；质控品(水平2):1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~ 8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：