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Mammography System

国产 失效 注册
产品名称:

Mammography System

注册人名称:

Hologic,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2305526号

注册人住所:

36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810

批准(备案)日期:

2013-12-24

有效期至:

2017-12-23

结构及组成:

产品组成:Gantry、控制台、摄影平台托架、X射线管套(B-115)、X射线管(M-113R)、C形臂、高压发生器(4-000-0014)、放大台BUCKY、18×24HTC BUCKY、24×30 BUCKY、脚开关。产品性能:标称电功率3.0kW,X射线管组件(旋转阳极,焦点0.3/0.1mm),管电压范围20-39kV,电流时间积范围3-500mAs。

适用范围:

预期产生乳腺X射线影像,用于乳腺X射线摄影筛查和诊断。

代理公司:

美中互利(北京)国际贸易有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 7135-2013 《乳腺X射线摄影系统》

生产地址:

36/37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810

型号规格:

M-IV