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一次性使用吸痰包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

苏械注准20152080656

注册人住所：

苏州高新区通安镇华金路255号5幢

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

一次性使用吸痰包基本配置由普通吸痰管（由导管和接头组成）或集液吸痰管（由集液瓶、吸引管、接头和导管组成）、PE手套组成，选择配置由塑料镊、塑料盘（杯）和纱布片组成。普通吸痰管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料或YY\\/T0031-2008中的医用硅橡胶制成；集液吸痰管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料制成；接头应采用符合GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成；集液瓶采用符合GB17327—1998规定的丙烯腈-苯乙烯（AS）塑料制成； PE手套应采用符合GB\\/T4456-2008中规定的聚乙烯（PE）材料制成；医用纱布片应采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成；塑料镊子应采用GB\\/T12670－2008中规定的聚丙烯塑料制成；塑料盘（杯）采用GB\\/T12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床吸痰用。

生产地址：

苏州高新区通安镇华金路255号5幢

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660656