一次性使用血管穿刺套件-国械注准20243031142-器械数据

产品名称：

一次性使用血管穿刺套件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243031142

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

该产品包括穿刺针、导管鞘组(含导管鞘和扩张器)、导丝、超声探头套、无菌耦合剂、塑柄手术刀。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

适用于经皮穿刺静脉术中，协助植入式给药装置、经外周穿刺中心静脉导管、中等长度导管进入中心静脉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

型号规格：

Q4514A、Q4518C、Q5018C、Q5518C、Q5521E、Q6025F、Q6035F、Q6535F、Q7035F、Q7535F、Q8038F、Q9038F、Q1038F、Q1138F、Q1338F、Q1538F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品的管理类别调整为第二类。