转换器械-沪食药监械(准)字2010第1011183号-器械数据

产品名称：

转换器械

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1011183号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-11-01

有效期至：

2014-10-31

结构及组成：

产品由穿刺套管、扩张器、转换器、引导棒组成。主要技术指标:1 器械应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成,密封件采用硅橡胶材料制成;2 穿刺套管、扩张器和转换器上的密封件应有良好的密封性能;3 器械应正直、圆整,各焊接部位应牢固,无松动现象;4 器械的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹;器械上的柄花及扩张器上的螺纹应清晰、完整, 无缺齿、烂齿。

适用范围：

供微创手术时作器械插入孔大小的转换用。

产品标准编号：

YZB/沪 2963-01A-2010《转换器械》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号