一次性夹子装置ディスポーザブル回転クリップ装置

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153020042

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

该产品由外鞘管、夹子、夹子套管和螺旋鞘管构成，接触粘膜部材料为聚乙烯和不锈钢。采用环氧乙烷气体灭菌方式，一次性使用产品。

适用范围：

本产品是与奥林巴斯内窥镜配套使用，用于内镜下在消化道内放置夹子。用于内镜下的标记、直径3cm以下黏膜和黏膜下层破损部的止血、溃疡出血的止血、直径2mm以下动脉出血的止血、直径1.5cm以下息肉的止血、结肠憩室的止血以及直径20mm以下消化道内腔壁穿孔的保存性封闭（辅助性方法）的目的。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-17 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

HX-201LR-135L，HX-201UR-135L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153220042

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	一次性夹子装置	国械注进20153020042	HX-201UR-135L	597.6000