透明质酸修护生物膜敷料-陕械注准20242140211-器械数据

产品名称：

透明质酸修护生物膜敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140211

注册人住所：

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、β-葡聚糖、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、十六十八醇、甘油硬脂酸酯、聚乙二醇-7硬脂酸酯、白凡士林、聚二甲基硅氧烷、四氢甲基嘧啶羧酸、1,2-戊二醇、对羟基苯乙酮、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、黄原胶、氢氧化钠和纯化水组成。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于激光/光子/果酸换肤术后、小创口等浅表性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室

型号规格：

HAG-I：1g、HAG-I：2g、HAG-I：3g；HAG-II：15g、HAG-II：20g、HAG-II：30g、HAG-II：50g、HAG-II：60g、HAG-II：80g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版医疗器械《分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械10创面敷料08液体、膏状敷料，14-10-08，管理类别Ⅱ类。