幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20243400453

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

管型包括检测管(包含试纸条、样本处理液、取样棒)、采便纸；卡塞型包括检测卡(包含试纸条、塑料卡塞)、样本处理液管、取样棒、采便纸。具体内容详见产品说明书。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-19 生产地址由:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢;生产地址变更为:北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

型号规格：

管型：1人份/盒、2人份/盒(1人份/袋×2)、5人份/盒(1人份/袋×5)、10人份/盒(1人份/袋×10)、20人份/盒(1人份/袋×20)；卡塞型：1人份/盒、2人份/盒(1人份/袋×2)、5人份/盒(1人份/袋×5)、10人份/盒(1人份/袋×10)、20人份/盒(1人份/袋×20)。

产品储存条件及有效期：

4～30℃，干燥避光储存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：1人份/盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：2人份/盒（1人份/袋×2）	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：5人份/盒（1人份/袋×5）	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：10人份/盒（1人份/袋×10）	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：20人份/盒（1人份/袋×20）	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	卡塞型：20人份\|盒（1人份\|袋×20）	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	卡塞型：10人份\|盒（1人份\|袋×10）	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	卡塞型：5人份\|盒（1人份\|袋×5）	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：20人份\|盒（1人份\|袋×20）	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（乳胶法）	国械注准20243400453	管型：10人份\|盒（1人份\|袋×10）	1800.0000