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一次性使用麻醉机、呼吸机用管路套组

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用麻醉机、呼吸机用管路套组

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

苏械注准20192080979

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

一次性使用麻醉机、呼吸机用管路套组按用途不同可分为麻醉机用和呼吸机用二种，麻醉机用由波纹管、三通、万向接头、呼吸气囊、面罩、过滤器、接头组成；呼吸机用由波纹管、接头、集水杯、Y型接头、L型接头、管夹、延长管组成。波纹管、延长管采用医用软聚氯乙烯管材材料制成；过滤器、接头、面罩、集水杯采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）材料制成；呼吸气囊采用天然橡胶胶乳制成；过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品应无菌。

适用范围：

该产品与麻醉机和呼吸机配套使用，作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

型号规格：

MJK-1、MJK-2、MJK-3、MJK-4、MJK-5、MJK-6、MJK-7、MJK-8、MJK-9、MJK-10、MJK-11、MJK-12

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661176号。