人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400470

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

试剂盒A：磁珠悬液、裂解液、结合液、洗液A、洗液B、石蜡油、洗脱液；试剂盒B：反应液A、反应液B、反应液C、蛋白酶K、Poly(A)、内标、定量标准品S6、定量标准品S5、定量标准品S4、定量标准品S3、定量标准品S2、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆样本中 I 型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

32人份/套、96人份/套。

产品储存条件及有效期：

试剂盒A：室温（10-30℃）保存，有效期12个月。试剂盒B：-18℃以下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第62批	人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400470	96人份\|套	57407.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20213400470	32人份/套	23040
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20213400470	96人份/套	69120