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Access Ultrasensitive Insulin

国产失效注册

产品名称：

Access Ultrasensitive Insulin

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2009第2401317号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

结构及组成：

R1a: 与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA) 基质、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300。R1b: 与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、 TRIS 缓冲溶液、 BSA 基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。R1c: 小鼠IgG 溶于HEPES 缓冲液、 BSA 基质、＜ 0.1%叠氮钠以及0.5% ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

Access 超敏胰岛素测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0794-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2X50个测试/盒