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Negative Pressure Wound Therapy System

国产失效注册

产品名称：

Negative Pressure Wound Therapy System

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2213595号

注册人住所：

970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

负压伤口治疗仪由主机、储液罐及连接管路、三通接头、电源线、运输箱、储液罐固定架组成。产品组件编号见附页。

适用范围：

该产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4412-2013《负压伤口治疗仪》

型号规格：

RENASYS EZ PLUS