一次性使用低阻力配药注射器-豫械注准20162150623-器械数据

产品名称：

一次性使用低阻力配药注射器

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20162150623

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2016-10-26

有效期至：

2021-10-25

结构及组成：

该产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽和配药针(也称溶药针)组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

适用临床输液和注射时的配药和溶药。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

10ml-1.2mm(斜面)、20ml-1.2mm(斜面)、30ml-1.2mm(斜面)、10ml-1.2mm(侧孔)、20ml-1.2mm(侧孔)、30ml-1.2mm(侧孔)、10ml-1.6mm(斜面)、20ml-1.6mm(斜面)、30ml-1.6mm(斜面)、10ml-1.6mm(侧孔)、20ml-1.6mm(侧孔)、30ml-1.6mm(侧孔),其中溶药针针管长度L范围为25mm≤L≤40mm。