固定针Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.

国械注进20183132450

注册人住所：

1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee 38116, USA

批准(备案)日期：

2018-10-18

有效期至：

2023-10-17

结构及组成：

该产品为固定针。材料为符合ISO 5832-1：2007要求的不锈钢。固定针为非灭菌状态交付。

适用范围：

(1) 创伤后关节挛缩，造成活动范围缩小 (2) 会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病，与需牵引的骨折 (3) 开放骨折与闭合骨折的固定 (4) 长干骨形成假关节 (5) 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长 (6) 骨或软组织畸形的纠正 (7) 部分多骨或软组织缺陷的纠正 (8) 关节融合术 (9) 骨折感染或骨不愈合 (10) 用于桡骨远端粉碎性关节内骨折的处理。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

生产地址：

1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany.

型号规格：

102101、102102、102106、102107，见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463364号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	尖头固定针	国械注进20183132450	尖头固定针 300mm	3029.4
新疆+阳光采购	尖头固定针	国械注进20183132450	尖头固定针 370mm	3029.4
新疆+阳光采购	限深尖头固定针	国械注进20183132450	限深尖头固定针 400mm	3029.4
新疆+阳光采购	限深尖头固定针	国械注进20183132450	限深尖头固定针 300mm	3029.4
江西省+动态第53批	固定针	国械注进20183132450	尖头固定针 300mm	1914.3800
江西省+动态第53批	固定针	国械注进20183132450	尖头固定针 370mm	1914.3800
江西省+动态第53批	固定针	国械注进20183132450	限深尖头固定针 300mm	1992.0000
江西省+动态第53批	固定针	国械注进20183132450	限深尖头固定针 400mm	1992.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	固定针	国械注进20183132450	尖头固定针 300mm	1914.3800
山东省医用耗材限价挂网数据	固定针	国械注进20183132450	尖头固定针 370mm	1914.3800