一次性使用左心引流管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用左心引流管

注册人名称：

常州市康心医疗器械有限公司

国械注准20193100741

注册人住所：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

产品由吸引头、管体和接头组成，吸引头采用06Cr19Ni10材料制成；管体软管采用聚氯乙烯塑料(增塑剂为邻苯二甲酸(2－乙基)二己酯)制成，不锈钢丝采用06Cr19Ni10材料制成；接头采用聚碳酸酯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供心血管手术中用于左心脏排气，吸引减压或减轻左心负荷，吸引心脏术野内血液等液体使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-14 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。 2021-06-03 “注册人住所:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“注册人住所:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。 2021-08-23 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。

生产地址：

常州市新北区罗溪镇盛达路10号

型号规格：

A型大号、A型小号、B型大号、B型小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	大号	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	小号	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	大号	220.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	小号	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	大号	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	大号	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	小号	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	小号	220.0000
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741		宁夏回族自治区
江西省+动态第61批	一次性使用左心引流管	国械注准20193100741	小号	220.0000