耳道清洗液

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

耳道清洗液

注册人名称：

晋械注准20242140103

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

批准(备案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

该产品由碳酸氢钠、甘油和纯化水混合而成，包装为聚乙烯复合管或聚酯瓶。

适用范围：

该产品用于外耳道耵聍的软化、松散，在耵聍栓塞治疗中起辅助作用。

变更情况：

2025年2月28日，生产地址由“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）”变更为“侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼”

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内（委托生产）；山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

型号规格：

3、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、100、120、150(单位：ml/瓶)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

(受托生产企业：山西康必健医疗科技股份有限公司、统一社会信用代码：91141000346812292C)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	耳道清洗液	晋械注准20242140103	20ml	68
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第六批）增补入库	耳道清洗液	晋械注准20242140103	20ml	68.0000