医用外科口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20222141070

注册人住所：

扬州市头桥镇红平村红九组1

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

医用外科口罩可分为平面形耳挂式、平面形绑带式两种。该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩由无纺布和熔喷布制成，平面形耳挂式口罩带由松紧织物制成，平面形绑带式口罩由无纺布缝制制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-22注册人住所变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”生产地址变更由“扬州市头桥镇立新桥”变更为“扬州市头桥镇红平村红九组1”

生产地址：

扬州市头桥镇红平村红九组1

型号规格：

平面形耳挂式、平面形绑带式17cm*9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222141070”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用外科口罩	苏械注准20222141070	/	0.3500
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用外科口罩	苏械注准20222141070	/	0.95
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用外科口罩	苏械注准20222141070	/	0.95
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	苏械注准20222141070		0.95
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用外科口罩	苏械注准20222141070		0.95
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	苏械注准20222141070	\|	0.9500
江西省+耗材挂网采购项目	医用外科口罩	苏械注准20222141070	\|	0.9500