显微喉手术钳-浙杭食药监械(准)字2014第1050046号-器械数据

产品名称：

显微喉手术钳

注册人名称：

杭州市桐庐江南医光总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1050046号

批准(备案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

结构及组成：

产品由手柄、钳杆、钳头、钳头杯口组成。显微喉手术钳的制造应符合YY/T0294.1-2005的规定。显微喉手术钳头部粗糙度Ra值应≤0.4μm,杆部粗糙度Ra值应≤0.8μm,其余部位粗糙度Ra值应≤1.6μm。显微喉手术钳头部应热处理,其硬度应为40HRC～48HRC。显微喉手术钳夹持力应不小于50N。显微喉手术钳的电镀件应符合YY0076规定的IV类的要求。显微喉手术钳应有良好的耐腐蚀性能,在常规药物或高温消毒后不得产生腐蚀现象。

适用范围：

供医疗单位对耳鼻喉科口腔、咽喉(舌根部)、上食道(憩室)检查及病灶实施手术用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1416-2014

生产地址：

桐庐县江南镇深澳村