胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 IGFBP-3

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404085

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

胰岛素样生长因子结合蛋白-3包被珠（L2GB12），胰岛素样生长因子结合蛋白-3试剂楔（L2GBA2），胰岛素样生长因子结合蛋白-3校正品（LGBL，LGBH），胰岛素样生长因子结合蛋白-3样本稀释液（L2GBZ）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量检测血清或肝素血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）含量。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-20 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒	国械注进20162404085	200人份\|盒	10520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20162404085	200人份/盒	12540.0000